法安明

法安明

Vetter Pharma-Fertigung GmbH
综合评分:  (5.0)
参考价格:¥41.38
规       格: 0.2ml:2500IU×2支/盒。
咨询药师:4000-4567-99

通用名:达肝素钠注射液

主治疾病:下肢深静脉栓塞,心肌梗死,不稳定性心绞痛,急性肾功能衰竭,慢性肾功能衰竭,稳定型心绞痛,肾功能衰竭,心绞痛

生产厂商:Vetter Pharma-Fertigung GmbH

批准文号:注册证号H20020631

主治功能

1. 治疗急性深静脉血栓。2. 急性肾功能衰竭慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间防止在体外循环系统中发生凝血。3. 治疗不稳定型冠状动脉疾病,如 :不稳定型心绞痛和非Q -波型心肌梗死。4. 预防与手术有关的血栓形成

化学成分

化学名称:达肝素钠,本品属于低分子肝素钠。组成:1支单剂量预灌装注射器由达肝素钠2500IU(抗-Xa),氯化钠 适量,注射用水加至0.2ml ,辅料名称为:氯化钠。

形状

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

规格

0.2ml:2500IU×2支/盒。

药物相互作用

1. 同时应用对止血有影响的药物,例如溶血栓药物﹑乙酰水杨酸﹑非甾体类抗炎药﹑维生素K拮抗剂和葡聚糖可能加强达肝素钠的抗凝血作用。 2. 除不稳定型冠状动脉疾病如 :不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者有特殊禁忌症外,一般患者可口服低剂量的乙酰水杨酸。

不良反应

1. 本品可能引起出血,尤其在大剂量时。 2. 常见报道的副作用为注射部位的皮下血肿和暂时性轻微的血小板减少症(I型)且通常在在治疗中可逆。 3. 可见暂时性轻至中度肝转氨酶(ASAT,ALAT)增高。 4. 罕见皮肤坏死﹑脱发﹑过敏反应和注射部位以外的出血。 5. 很少见过敏样反应和严重的免疫介导型血小板减少症(II型)伴动脉和/或静脉血栓或血栓栓塞。 6. 在进行脊柱或硬膜外穿刺或麻醉﹑骨髓穿刺或手术后使用硬膜外内置导管时,罕有报告出现与使用低分子肝素相关的脊柱内血肿。 7. 有报告出现腹膜内和颅内出血,其中某些可致命。 8. 并不是以上列出的所有事件都与达肝素治疗具有因果关系。

禁忌

1. 对达肝素钠或其它低分子肝素和/或肝素过敏 ,例如有明确病史或怀疑患有肝素诱导的免疫介导型血小板减少症 。2. 急性胃十二指肠溃疡和脑出血 。3. 严重的凝血系统疾病 。4. 脓毒性心内膜炎 。5.中枢神经系统、眼部及耳部的损伤或施行手术 。6. 因为可增加出血危险,进行急性深静脉血栓治疗伴用局部麻醉的患者亦是禁忌。

注意事项

1. 本品慎用于血小板减少症和血小板缺陷﹑严重肝肾功能不全﹑未能控制的高血压高血压性或糖尿病视网膜病的患者。近期经手术的患者在使用大剂量达肝素钠时亦应慎重。 2. 建议在开始达肝素钠治疗前做血小板计数检查并定期监测,特别是治疗的第一周。 3. 对于发展迅速的血小板减少症,以及与使用本品或其它低分子肝素和/或肝素有关的体外实验显示抗血小板抗体阳性或结果未知的严重血小板减少症 (<100000/μL),需特别注意。在使用本品治疗急性静脉血栓前应做血小板计数检查,并应定期复查。当出现上述血小板减少症时应停止治疗。只有在体外实验中显示普通肝素不会引起血小板聚合反应才可重新开始治疗。治疗开始后,每周至少做2次血小板计数检查,尤其是治疗初期的前三周。重要说明:肝素所引起的II型血小板减少症不应与早期术后血小板减少症混淆。 4. 本品对凝血时间(如血浆凝血时间 (APTT)或凝血酶时间)只有中等程度的延长作用。建议测定抗-Xa活性来用于实验室监测。为延长APTT而增加剂量可能导致药物过量和出血。一般情况下,长期血液透析的患者应用本品时,需要调整剂量的次数很少,因而检测抗-Xa浓度的次数也很少。进行急性血液透析的患者治疗间歇较短,应对抗-Xa浓度进行全面监测。 5. 不稳定型冠状动脉疾病,如 :不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者若发生透壁性心肌梗死,可进行溶栓治疗。没有必要因进行溶栓而停用本品,但可能增加出血的危险。 6. 在脊椎或硬膜外穿刺或麻醉前使用低分子肝素罕有报告因出现脊柱内血肿,而引起不同程度的神经损伤,包括延长性或永久性麻痹的报告。当术后使用硬膜外内置导管或联合使用影响凝血的药物(比如非甾体抗炎药)时,会使该不良反应发生的风险升高。当进行脊柱内或硬膜外麻醉联合使用达肝素钠注射液时,为降低出血的风险,最好在达肝素钠注射液还未发挥其抗凝血作用时插入或移去导管。当达肝素钠注射液用来预防深静脉血栓时,最后一次给药12小时后再插入或移去导管,若患者出血风险增高则需在最后一次给药24小时后再插入或移去导管。进行急性深静脉血栓治疗伴用局部硬膜外或脊柱内麻醉或穿刺的患者禁忌使用本品。移去导管至少4小时后才可使用达肝素钠注射液。当医生决定在进行脊椎或硬膜外穿刺或麻醉前使用抗凝剂时,需要特别小心并频繁监控,并及时观察任何神经功能失调的体征或症状,比如背部疼痛﹑感觉或运动障碍(下肢麻木或虚弱,膀胱功能失调)。护士对如何及时识别神经功能失调的症状应接受特别的培训,应要求患者一旦出现神经功能失调的症状及时告知医生。如果怀疑出现脊柱内血肿的体征或症状,需要给予紧急诊断或治疗,包括骨髓减压。

储藏

本品可在不超过30℃的室温下存放,且在标签上所印的“有效期至”日期过后不可再用。