本品为抗有丝分裂和细胞毒性药物。能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解,包括急性白血病﹑淋巴瘤﹑小肠原发性恶性淋巴瘤，软组织和骨肉瘤﹑儿童恶性肿瘤及成人实体瘤,尤其用于乳腺癌和肺癌。

本品主要成分是盐酸多柔比星。

注射剂

20mg(按C27H29NO11.HCl计)

1.多柔比星通常与其他细胞毒药物联合治疗，所以可能出现毒性作用特别是骨髓﹑血液学和胃肠道毒性作用的叠加。另外，如多柔比星与其他已报道有潜在心脏毒性作用的抗肿瘤药物伴随使用(如5-Fu，环磷酰胺，顺铂等)或与其他具有心脏活性作用的药物伴随使用(如钙通道拮抗剂)，需在整个治疗期间密切监测心脏功能。 2.多柔比星主要在肝脏代谢，其他的伴随治疗所引起的肝功能改变可影响多柔比星的代谢﹑药代动力学﹑疗效和/或毒性。 3.本品应避免与碱性溶液长期接触。 4.因会产生沉淀，速溶型多柔比星不可与肝素混用，亦不建议速溶型阿霉素与其他药物混合。

1.骨髓抑制和口腔溃疡。 存在骨髓抑制和口腔溃疡时不可重复使用本品，后者可能存在口腔烧灼感的先兆症状，出现症状时应不再使用。多柔比星使用后10天左右可出现明显的骨髓抑制，故不管是血液疾病或非血液疾病患者都应常规监测血象。 2.心脏毒性。 心脏毒性可表现为心动过缓，包括室上性心动过缓和心电图改变，建议常规监测心电图，对已有心功能损害的患者需格外小心，累积剂量超过450～500mg/m2时须特别小心，超过该剂量水平时，发生不可逆性充血性心力衰竭的危险性大大增加。当考虑多柔比星的用药总量时，应对患者以往或同时使用其他有明显心脏毒性药物，如高剂量静脉给药的环磷酰胺，纵隔放疗或相关的蒽环类化合物如柔红霉素的使用情况进行综合评定。已证实每周给予多柔比星比每三周给予多柔比星的心脏毒性要低，这样可允许患者得到较高的累积剂量的治疗。必须注意心力衰竭可在用药后几周出现，且可能对治疗无反应。建议检测基础心电图，并在用药期间和用药后即刻做心电图随访。一过性心电图改变，如T波低平，S-T段下降和心律失常，并不认为是停止使用药物的指征。现在认为QRS波降低是心脏毒性较为特异的表现。如果出现这个变化，须慎重权衡继续用药治疗的益处及发生不可逆性心脏损害的危险两者间的关系。严重的心力衰竭可突然发生，而预先无心电图改变。 3.速溶型注射用盐酸多柔比星可使尿液呈红色，尤其是在注射后第一次排的尿，应告知患者无须惊慌。 4.胃肠道反应:呕吐、恶心和腹泻也可发生。 5.其他:肝肾功能异常，脱发也是常见现象，包括干扰胡子的生长，不过停药后所有的毛发可恢复正常生长。

1.严重器质性心脏病和心功能异常及对本品及蒽环类过敏者禁用. 2.静脉给药治疗的禁忌症: (1)由于既往细胞毒药物治疗,持续的骨髓抑制或严重的口腔溃疡. (2)全身性感染. (3)明显的肝功能损害. (4)严重心律失常,心肌功能不足,既往心肌梗塞. (5)既往蒽环类治疗已用到药物最大累积剂量. 3.膀胱内灌注治疗的禁忌症: (1)侵袭性肿瘤已穿透膀胱壁. (2)泌尿道感染. (3)膀胱炎症. (4)导管插入困难(如由于巨大的膀胱内肿瘤).

1.用药期间应严格检查血象﹑肝功能及心电图。 2.操作时的注意事项:瓶内药物处于负压状态下,从而在溶液配制时减少气雾形成,当针头插入后应特别小心。在配制药液时必须避免吸入任何气雾。由于该药的毒性特征,推荐以下的保护方法: (1)操作人员必须受过药物配制及操作的良好技术训练。 (2)怀孕的工作人员应避免接触本品。 (3)速溶型阿霉素操作者应穿戴防护服装:护目镜﹑工作袍及一次性手套和面罩。 (4)药物配制应在指定区域进行(在层流系统下更佳)。工作台表面应铺有一次性塑料垫和吸纸。 (5)所有用于药物配制﹑使用﹑或清洗的材料包括手套等,用后应置于标有"高度危险"的废弃袋内供高温焚烧 (6)配制后的溶液于室温正常人工光照下可保持稳定48小时,但根据药物操作规范,通常建议溶液避光保存在2～8℃,并在24小时内使用。配制后的溶液在室温强烈光照的条件下化学性质可至少保持24小时的稳定。 (7)配制后的溶液含有0.02%的羟基苯甲酸酯,这不作为含防腐剂溶液。弃去任何多余未用的量。 (8)如不慎与皮肤或眼睛接触,应立即用大量水,或肥皂水,或碳酸氢钠冲洗,并采用适当的医疗措施。 (9)药液渗出或漏出,应用1%次氯酸钠溶液处理,浸泡过夜最佳,然后用水冲洗,所有的清洗材料均应按上法处理。

室温密闭保存。