通用名:沙美特罗替卡松粉吸入剂
主治疾病:小儿哮喘,支气管哮喘,慢性阻塞性肺疾病,慢性支气管炎,支气管扩张,支气管炎,气管炎,肺气肿
生产厂商:Glaxo Operations UK Limited 英国
批准文号:注册证号H20140165
本品为复方制剂,其组分为沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。沙美特罗昔萘酸盐的化学名称为 :4-羟基-α’-[[[6-(4-苯丁氧基)己基]氨基]甲基]-1,3-苯二甲醇,1-羟基-2-羟甲酸盐。分子式:C25H37NO4·C11H8O3分子量 :603.8。丙酸氟替卡松的化学名称为 :6,9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6α,11β,16α,17α)-S-(氟甲基)酯。分子式 :C25H31F3O5S分子量:500.6。
为白色或类白色的微粉,密封在铝箔条内,该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中,这种给药装置称为准纳器。病人通过准纳器吸嘴吸入药物。
50ug:500ug*60吸
患可逆性阻塞性气道疾病的病人,除非迫不得己,应避免使用选择性及非选择性β-阻滞剂。由于在吸入剂量下达到的血浆浓度非常低,所以临床显著意义的药物相互作用不可能出现。在同时使用已知的强效CYP3A4抑制剂时(如迭康唑和ritonavir),应注意由于使用丙酸氟替卡松造成系统暴露增加的可能性。
经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道,但极为罕见,通常见于作过鼻手术的患者。与其他鼻部吸入剂一样,本品可引起鼻、喉部干燥、刺激,令人不愉快的味道和气味。鼻衄、头痛、过敏反应,包括皮疹、面部或舌部水肿曾有报道,罕有过敏性/过敏样反应和支气管痉挛的报道。长期、大剂量经鼻腔给予皮质激素可能导致全身性反应。
对本品中任何成份有过敏史者禁用。
于30°C以下,干燥处保存。有效期18个月。