通用名:注射用美洛西林钠舒巴坦钠
主治疾病:耳炎,窦炎,扁桃体炎,咽炎,肺炎,急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,支气管扩张,脓胸,肺脓肿肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎,胆道感染,蜂窝组织炎,伤口感染,疖病,脓性皮炎,脓疱病,性病,淋病,妇科感染,
生产厂商:海南通用三洋药业有限公司
批准文号:国药准字H20010820
本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病,包括: 1.呼吸系统感染:如中耳炎﹑窦炎﹑扁桃体炎﹑咽炎﹑肺炎﹑急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作﹑支气管扩张﹑脓胸﹑肺脓肿等。 2.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎﹑膀胱炎和尿道炎等 3.腹腔感染:如胆道感染等。 4.皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎﹑伤口感染﹑疖病﹑脓性皮炎和脓疱病;性病:淋病等。 5.盆腔感染:妇科感染﹑产后感染等。 6.严重系统感染:如脑膜炎﹑细菌性心内膜炎﹑腹膜炎﹑败血症﹑脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染﹑未知微生物或不敏感微生物所致感染﹑重度感染及混合感染等,如使用本品,建议与其他杀菌剂联合用药治疗。
本品为复方制剂,其组分为美洛西林钠和舒巴坦钠(4:1)。处方中无辅料。
本品为白色或类白色结晶性粉末。
1.25g(C21H25N5O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.25g)
1.本品与高剂量肝素,抗凝血药同时使用时,应监测凝血参数。 2.丙磺舒可抑制本品的肾排泄。 3.使用本品时患者的非酶尿糖反应,尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。 4.本品需避免与酸﹑碱性较强(pH4.0以下或pH8.0以上)的药物配伍使用。
本品通常耐受性良好,常见不良反应为: 1.胃肠道反应:如腹泻﹑恶心﹑呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失,出现严重和持续腹泻时,应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发伪膜性小肠结肠炎的可能性,这时必须停用本药并采取相应的治疗(如口服万古霉素4×250mg/日),禁用减少蠕动药物。 2.过敏反应:偶有过敏反应,通常为皮肤反应(例如皮疹﹑瘙痒)。出现荨麻疹时(青霉素过敏即发荨麻疹反应)必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。其他罕见过敏反应有嗜酸细胞增多﹑药物性发热﹑急性间质性肾炎及脉管炎。个别病例出现致命的过敏性休克,常用的急救措施包括立即静脉注射肾上腺素﹑静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇(成人用量相当于250-1000mg氢化泼尼松)等。 3.血液系统反应:用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱,如出血时间延长,紫癜或粘膜出血,通常仅见于严重肾功能损害患者中。若临床上发生出血,并且对此症状没有其它公认的原因时,必须停用本药。个别患者出现白细胞减少或甚至粒细胞缺乏症﹑贫血或血小板减少症。长期用药应监测血象。 4.中枢神经系统:高剂量静注青霉素类药物,因脑脊液中药物浓度过高,可能出现焦虑﹑肌肉痉挛及惊厥等。肾功能损伤患者若不调整剂量,由于大脑疾病增加了药物进入脑脊液,可增加惊厥发生率。 5.局部反应:注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。 6.实验室检查:转氨酶(SGOT,SGPT)一过性升高或碱性磷酸酶升高﹑低钾血症﹑胆红素升高﹑肌酐升高﹑非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。
对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
1.本品含美洛西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理,包括吸氧﹑静脉应用糖皮质激素等。 2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。 3.本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5~10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。 4.延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。 5.本品含青霉素类药物美洛西林,使用本品后,用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。 6.在所有抗生素的使用中伪膜性小肠结肠炎都有报道,而且可能由轻度发展到危及生命,所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。抗生素会改变引起腹泻的普通菌丛,可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。在确定为伪膜性小肠结肠炎的治疗方案后,可开始适当的疗法。轻度伪膜性小肠结肠炎可能是由于间歇用药引起的。对较严重病例,应采取补充电解质﹑蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎,因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低,不到四百万分之一,且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。 7.长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时,应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者(例如支气管哮喘﹑枯草热或荨麻疹)由于增大了过敏反应出现的机会,使用时必须谨慎。
密闭,在凉暗干燥处(避光并不超过20℃)保存。