西拉普利
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色
片剂(刻痕)2.5mg(粉红色)*16
本品已与地高辛、硝酸盐类、速尿、噻唑类,口服抗糖尿病药物以及H2受体阻断剂等合用过,未见有地高辛浓度增高及其他具有临床意义的药物相互作用。但当本品与其他降压药物合用时可能会引起相加作用。本品与潴钾利尿剂合用,可引起血钾增高,特别是在肾功能不全者。和其他血管紧张素转换酶抑制剂一样,与非甾体抗炎药物合用时,可能会降低本品的降压作用。在使用非甾体抗炎药物之前使用本品的病人则不发生以上情况。
最常报道的不良反应是头痛与头晕。其他发生率少于2%的不良反应包括乏力,低血压、消化不良、恶心、皮疹和干咳。大多数不良反应是短暂性的,轻度或中度,无需中止用药。服用本品的慢性心力衰竭病人最常报道的不良反应是头晕及咳嗽。特异性反应与其他血管紧张素转换酶抑制剂一样,罕有血管神经性水肿的报道。但由于此症可能伴有喉头水肿,故一旦波及面部、口唇、舌、声带和(或)喉头时,必须立刻停用本品并进行适当治疗。某些病人中有血红蛋白、红细胞压积和(或)白细胞计数降低的报告,但尚无病例证明与本品有明确关系。
禁用于对该药或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏或患有腹水的病人。由于动物试验中发现血管紧张素转换酶抑制剂具有胚胎毒性,故禁用于妊娠期妇女。已发现其他类型的血管紧张素转换酶抑制剂与妊娠期羊水过少以及新生儿低血压和无尿有关。尚不明确本品是否能进入人类乳汁中,但由于动物资料显示少量小鼠乳汁含有西拉普利拉,故哺乳期妇女不应使用本品。
禁用于主动脉瓣狭窄或心脏流出道阻塞病人。对使用大剂量利尿剂的老年慢性心力衰竭病人开始使用本品应严格按推荐的0.5mg的起始剂量用药。症状性低血压用血管紧张素转换酶抑制剂治疗偶见症状性低血压的报告。特别是因呕吐、腹泻,先已服用利尿剂,低钠饮食或血透后腹水低钠或低血容量的病人。急性低血压病人必须平卧休息,必要时静脉滴注生理盐水或扩容剂。血容量恢复后,也可以继续本品治疗,但如低血压持续存在,则应减少剂量或中止用药。慢性心力衰竭病人用本品可能会导致血压显著降低,但在以0.5mg的起始剂量的临床试验中,用药后未发现症状性低血压。肾脏肾功能不全病人使用本品时,可根据病人的肌酐清除率而减少剂量。与其他血管紧张素转换酶抑制剂一样,用于单侧或双侧肾动脉狭窄病人时,可能会使血尿素氮和血肌酐增加。这些改变通常能随着中止用药和(或)给予利尿剂治疗而恢复。血钾与潴钾利尿剂合用可能会引起血钾升高,特别是肾功能不全病人更是如此。所以如果利尿剂和本品需要合用时,应减少利尿剂用量,并密切监测血钾和肾功能。外科麻醉血管紧张素转换酶抑制剂与具降压作用的外科麻醉剂合用时,能导致动脉性低血压,发生这种情况时,则应以静脉输液法扩大血容量。无效时,应静脉滴注血管紧张素Ⅱ。过敏样反应虽然过敏样反应机理尚未确立,但已有临床显示,病人在服用血管紧张素转换酶抑制剂期间,包括西拉普利,若使用高流量多丙烯腈膜继续血透,血过滤或LDL分离性输血,可导致过敏性反应或过敏样反应,包括危及生命的休克。故以上各种治疗一定要避免用于正在接受血管紧张素转换酶抑制剂的病人。此外,若病人在服用血管紧张素转换酶抑制剂期间,同时接受用黄蜂或蜜蜂毒液作脱敏治疗,可能发生过敏性反应。因此,在接受脱敏治疗前一定要停止服用西拉普利,在这种情况下,不可用β-阻断剂来代替西拉普利。
遮光,密封保存。