通用名:硫普罗宁注射液
主治疾病:急性肝炎,慢性肝炎,脂肪肝,酒精肝,药物性肝损伤,重金属中毒,放疗,化疗,肿瘤,老年性早期白内障,玻璃体浑浊
生产厂商:远大医药(中国)有限公司
批准文号:国药准字H20041079
本品主要成份为硫普罗宁。辅料:依地酸钙钠。
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
安瓿包装,2ml/支,6支/盒。
不得与具有氧化作用的药物合并使用。
1.过敏反应:在硫普罗宁注射剂型上市后收集的1560例不良反应病例报告中,严重不良反应病例报告115例,主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例),其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。 2.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低。 3.血液系统:少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少,如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下,或者血小板计数降到每毫升10×106以下,建议停药。 4.泌尿系统:可出现蛋白尿,发生率约为10%,停药后通常很快即可完全恢复,另有个案报道本药可引起尿液变色。 5.消化系统:可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等,另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升,如出现异常应停用本品,或进行相应治疗。 6.皮肤:皮肤反应是本药最常见的不良反应,发生率约为10%~32%,表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。 7.呼吸系统:据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性细支气管炎。 8.肌肉骨骼:有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。 9.长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。 10.其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症,出现疲劳感和肢体麻木应停用。
1.以下患者禁用: 2.对本品成分过敏的患者。 3.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。 4.肾功能不全合并糖尿病者。 5.孕妇及哺乳妇女和儿童。 6.急性重症铅、汞中毒患者。
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