通用名:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
主治疾病:强直性脊柱炎,类风湿性关节炎,银屑病
生产厂商:抗体融合蛋白
批准文号:国药准字S20050058
化学成分
主要组成成分每支含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。
形状
本品为白色冻干粉针剂,加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。
规格
本品有两种规格:12.5mg/支,活性为1.25×106AU/支;25mg/支,活性为2.50×106AU/支。
不良反应
1.唇炎、黏膜干燥、结膜炎、甲沟炎、脱发。2.高血脂,多发生于治疗后2~3个月。3.引起胚胎发育畸形。4.肝功能受损。5.其他:可出现头痛、头晕(50岁以下者较老年人多)、骨增厚、口干、脱屑以及对光过敏、皮肤色素变化等。
禁忌
败血症、活动性结核病患者、对本品或制剂中其他成分过敏者禁用。
注意事项
1、育龄妇女在开始他扎罗汀乳膏治疗前2周内,必须进行血清或尿液妊娠试验,确认为妊娠试验阴性后,在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。在治疗前,治疗期间和停止治疗后一段时间内,必须使用有效的避孕方法。治疗期间,如发生妊娠,应立即与医生联系,共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。2、避免药物与眼睛、口腔和粘膜接触,并尽量避免药物与正常皮肤接触。如果与眼接触,应用水彻底冲洗。3、如出现瘙痒等皮肤刺激作用,尽量不要搔抓,可涂少量润肤剂;严重时,医生应建议患者停用本品或隔天使用一次。4、本品不宜用于急性湿疹类皮肤病。5、治疗期间,要避免在阳光下过多暴露。6、本品不能口服。
储藏
本品应置于2-8℃,避光干燥保存和运输,不可冷冻。