本品单药适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。该适应症主要基于一项随机、对照、双盲研究中显示出盐酸埃克替尼（以下简称埃克替尼）对于这类患者无进展生存期的疗效不劣于吉非替尼，进一步的总生存数据尚在收集中。 该研究中获得表皮生长因子受体（EGFR）突变检测结果的亚组人群初步分析结果显示，EGFR突变型患者疗效优于野生型患者，但对于EGFR突变型或野生型亚组人群的作用差别尚需进一步大样本研究证实（见【临床试验】）。 对于不同病理类型的亚组人群分析结果初步提示，非鳞癌患者疗效优于鳞癌患者。同样，对于鳞癌和非鳞癌亚组人群的作用差别尚需进一步大样本研究证实（见【临床试验】）。 建议经治医生结合同类药物相关研究结果及患者自身状况综合考虑适宜的治疗选择。

本品主要成份为盐酸埃克替尼

本品为棕红色薄膜衣片，去除包衣后显类白色。

125mg。

皮疹、腹泻、ALT和（或）AST升高、恶心。

已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。

遮光、密封保存。