善龙

善龙

Sandoz GmbH
综合评分:  (3.0)
参考价格:暂无
规       格: 10mg
咨询药师:4000-4567-99

通用名:注射用醋酸奥曲肽微球

主治疾病:肢端肥大症

生产厂商:Sandoz GmbH

批准文号:注册证号H20050473

主治功能

已证实的使用:肢端肥大症用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

化学成分

奥曲肽

形状

本品为白色或类白色粉末,装在5 mL I型硼硅酸盐管状玻璃瓶内,丁基橡胶塞。每个包装还包括 :2瓶(1支储备)溶剂,用于将药物溶解为2 mL溶液、以及1支5 mL注射器和两个针头(0.9×40 mm) ;注射器 CE0123。

规格

10mg

药物相互作用

奥曲肽可降低肠道对环孢素的吸收,减慢对西咪替丁的吸收。与溴隐亭合用时,可增加溴隐亭的生物利用度。慎与奎尼丁和特非那定合用。

不良反应

最常见的不良反应为局部反应和胃肠道症状。局部反应:注射部位可能出现对本品的局部反应(疼痛、罕见的水肿和皮疹)。这些通常很轻微且短暂。胃肠道症状:胃肠道反应包括食欲减退、恶心、呕吐、腹部痉挛、腹胀、胀气、稀便、腹泻和脂肪泻。虽然大便脂肪排出量可能增加,但目前无资料证实使用奥曲肽治疗(包括长期治疗)会由于吸收不良导致营养缺乏。个别罕见病例胃肠道反应类似急性肠梗阻,伴有进行性腹部膨胀、严重的上腹痛、肌紧张和腹胀。胆石形成:长期使用本品可能会造成胆囊结石形成。全身反应:有报道个别罕见病例使用本品治疗后出现暂时的脱发以及过敏反应。胰腺:由于可以抑制GH、胰高糖素和胰岛素的分泌,本品可能影响葡萄糖的调节,可能损伤餐后糖耐量。个别使用皮下注射本品治疗的罕见病例,长期用药可能有永久性的高血糖,也观察到有低血糖的发生。有报道少数患者在接受治疗后的最初的几小时或几天发生急性胰腺炎。也有报道长期使用善宁的患者会因胆石症导致胰腺炎的发生。肝脏:有个别报道在使用奥曲肽后出现肝功受损。它们包括:非胆汁淤积性急性肝炎,停用皮下注射善宁后转氨酶恢复正常。缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶的增高,以及转氨酶的轻度增高。其它:同时给予奥曲肽及溴隐亭,可以增加溴隐亭的生物利用度。

禁忌

对于奥曲肽或制剂中任何成分过敏者。

注意事项

由于分泌GH的垂体瘤有增大的可能,从而导致严重的并发症(如视野受限),因此要密切监察所有的患者,一旦发现有肿瘤增大的证据,建议改用其它的治疗方法。用药须知仅用于臀部肌肉深部注射,仅在立即注射前准备,须由有经验的医务人员严格按下列指导操作。将本品置于室温下,使其温度与室温相同。揭开本品小瓶的小帽。轻敲小瓶以确保粉末在小瓶的底部。打开1支溶剂安瓿。如果开瓶时安瓿破损,丢弃并使用包装中的备用安瓿。给5毫升注射器(包装内)安装上针头。将1支安瓿内的溶剂吸入注射器,并调整至2毫升。将针头从本品小瓶的橡皮塞中心插入。小心地将溶剂沿小瓶内壁注入小瓶,抽出小瓶内多余的空气。配伍注射用本品微球仅能单剂使用,而不能用其他物质稀释或混合。因此没有与其他溶液和物质的配伍数据记录。

储藏

为延长贮存期,本品小瓶应当保存在2-8°C的冰箱内并避免冻结和光照。注射前约24小时,本品应放置在室温下。配制后的本品溶液应当立即使用。