严重缺乏LH和FSH（低促性腺性性腺功能减退），即内源性的血清LH水平

本品主要成分为促黄体素αLutropinα。

注射剂

75IU，1瓶/盒，盒中有相应数目的溶剂。

除促卵泡激素α外，本品不可与其他药物混合于同一针剂中注射。因己有研究表明，本品与促卵泡激素α同时使用，既不会改变活性物质、稳定性及药代动力学也不会影响活性物质的药效学特性。除促卵泡激素α，本品不得与其它药物混和。

1. 总体描述促黄体激素α与促卵泡激素α联合使用以刺激卵泡发育。从这一意义上来说，难以将不良反应归因于任何一种曾经应用过的产品。考虑尿源性人促黄体激素（hLH）上市后的安全性经验，除超敏反应及注射部位不适外，Luveris的不良反应与尿源性的人促黄体激素相似。据报道，在一项临床试验中，注射部位轻度及中度反应（瘀肿、疼痛、发红、瘙痒及肿胀）发生率分别为7.4%及0.9%，无严重注射部分反应及系统性过敏反应报告。使用Luveris治疗的患者，其卵巢过度刺激综合症的发生率低于6%，无严重的卵巢过度刺激综合症的报告（见注意事项）。罕有血栓栓塞、附件扭转（卵巢增大并发症）及腹膜出血与人绝经期促性腺激素治疗相关，尽管未观察到这一不良事件，但在使用Luveris®时也有可能发生这种情况。可能发生异位妊娠，尤其是以前有输卵管疾病史的妇女。2. 不良反应常用下列方式表示发生频率（事件/患者人数）；极罕见：〈1/10000；罕见：〉1/10000，〈1/1000；不常见：〉1/1000，〈1/100；常见：〉1/100，〈1/10；很常见：〉1/10。以下常见的不良反应，可能在注射Luveris®后发生：注射部位不适：注射部位反应。。全身不适：头痛，嗜睡。胃肠系统紊乱：恶心、腹痛、盆骨疼痛。生殖系统紊乱：卵巢过度刺激综合症、卵巢囊肿、乳房疼痛。不良反应报告与其它含hLH的药物相仿，但用Luveris®治疗时其注射部位的反应显著低于其它药物。

本药禁用于以下患者：对促性腺激素或赋形剂过敏；卵巢癌、子宫相关的癌症或乳腺癌；活动性及未治疗过的下丘脑和垂体肿瘤；非多囊卵巢引起的卵巢增大或囊肿；不明病因的生殖道出血。

1. 运动员慎用。2. 开始治疗前，应对不孕的夫妇进行全面检查，以排除妊娠禁忌症。当不能达到有效反应时，也应禁忌，例如：卵巢衰竭，生殖器官畸形所致的不孕症，子宫肌瘤所致的不孕症。另外，对甲状腺功能低下，肾上腺皮质功能不全，高催乳素血症和垂体或下丘脑肿瘤的患者应进行评估，并给予相应的治疗。3. 进行卵巢刺激的患者应考虑到可能出现雌激素的过度反应及多个卵泡发育，卵巢过度刺激的危险性增加。4. 卵巢过度刺激综合症（OHSS）可能成为一个严重的不良反应，其特征为易于破裂的卵巢大囊肿。过度的卵巢反应很少引起典型的过度刺激，除非以hCG诱导排卵。因此，在这种情况下应注意停止使用hCG并建议患者至少在4天内不要同房或使用工具避孕。与自然受孕相比，进行诱导排卵的患者多胎妊娠及多胎出生的发生率增高。建议在刺激治疗前及治疗过程中对患者，尤其是多囊卵巢患者的卵巢反应进行超声监测。并且为使OHSS和多胎妊娠的危险性降到最低，建议对患者进行超声扫描及雌二醇检测。对无排卵患者，当血清雌二醇水平＞900pg/ml（3300pmol/L），且有3个以上卵泡直径≥14mm时，患卵巢过度刺激综合征的危险性增加。5. 在临床试验中，本品可提高卵巢对促卵泡激素α 的敏感度。如果考虑增加FSH剂量，其递增量最好为37.5IU-75IU，且剂量的调整最好在7-14天的间隔之后。6. 临床试验中未见对Luveris®高度敏感的报道。7. 未对Luveris®/FSH与人绝经期促性腺激素（hMG）进行过直接比较。数据表明，使用Luveris®/FSH的排卵率与使用hMG相似。8. Luveris®不会影响患者驾驶和使用机器的能力。

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