本品主要成份为阿立哌唑。
本品为白色或类白色片。
20mg。
1. 与其它作用于中枢神经系统的药物和酒精合用时应慎重。2. 阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。3. 阿立哌唑不是CYP1A1,CYP1A2,CYP2A6,CYP2B6,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19和CYP2E1酶的底物,也不进行直接的葡萄糖醛酸化。这说明阿立哌唑与这些酶的抑制剂或诱导剂,或其他因素(如:吸烟)之间不可能存在相互作用。4. CYP3A4诱导剂(如:卡马西平)将会引起阿立哌唑的清除率升高和血药浓度降低,CYP3A4抑制剂(如:酮康唑)或CYP2D抑制剂(如:奎尼丁,氟西汀,帕罗西汀)可以抑制阿立哌唑的消除,使血药浓度升高。5. 阿立哌唑与由细胞色素P450酶代谢的药物之间不可能引起具有临床重要意义的药代动力学相互作用。6. 法莫替丁,锂盐,丙戊酸钠对阿立哌唑的药代动力学参数无临床显著影响。
在5592例多剂量试验中,评估了阿立哌唑的安全性,可见在短期安慰剂对照试验中与停药相关的不良事件﹑与剂量相关的不良事件﹑锥体外系症状﹑实验室检测异常﹑体重增加﹑ECG变化﹑头痛无力等全身症状﹑恶心呕吐等消化系统症状﹑焦虑失眠等神经系统症状﹑鼻炎咳嗽等呼吸系统症状﹑皮疹等皮肤和附属器官症状﹑视力模糊等特殊感觉系统症状﹑以及心血管系统﹑内分泌系统﹑血液/淋巴系统﹑代谢系统﹑肌肉骨骼系统﹑泌尿系统等症状。 以上报道的不良事件发生在临床研究期间,但并不一定是由阿立哌唑引起的。(详见产品说明书)。
已知对本品过敏的患者禁用。
1. 应慎用于心血管疾病(心肌梗塞,缺血性心脏病,心脏衰竭或传导异常病史)患者,脑血管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水,血容量过低和降压药治疗)。2. 应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况(如、阿尔茨海默氏病性痴呆)。3. 应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。4. 应慎用于合并其它疾病的患者(如、伴有痴呆的精神病患者),Lewy body性痴呆或帕金森氏症患者,老年痴呆患者。5. 应警告患者小心驾驶汽车;阿立哌唑处方给将导致体温升高情况的患者时,建议应进行适当的护理。6. 阿立哌唑有导致自杀的风险,抗精神病药物相关的恶性综合征(NMS)和迟发性运动障碍,故应密切管理监测患者,处方时权衡利弊,慎重选药治疗。(详情见产品说明书)。
密封