本品主要成份为:盐酸罗格列酮。
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显白色或类白色。
PVC铝箔泡罩板,按罗格列酮计:4mg,7片/板,1板/盒。
1. 经细胞色素P450代谢的药物:体外药物代谢实验表明,在临床使用剂量上,罗格列酮不抑制主要的P450酶,体外试验证实,罗格列酮主要通过CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢。2. 尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢,因此与本品(4毫克,每日2次)合用,不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。3. 格列本脲:对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者,本品(2毫克/次,每日2次)与格列本脲(3. 75毫克/日至10毫克/日)合用7天,不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。4. 二甲双胍:对于健康受试者,本品(2毫克/次,每日2次)与二甲双胍(500毫克/次,每日2次)合用4天,不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。5. 阿卡波糖:健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次,每日3次)7天,对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。6. 地高辛:健康受试者连服本品(8毫克/次,每日1次)14天,对地高辛(0. 375毫克/此,每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。7. 华法林:连续服用本品对华法林对机体的稳态药代动力学参数无影响。8. 乙醇:服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇,不会增加其急性低血糖发生的危险性。9. 雷尼替丁:健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次,每日2次)4天,不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数,该结果表明胃肠道PH值升高不影响本品的口服吸收。
1. 轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。2. 贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。3. 低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。4. 肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。5. 血脂增高。
以下患者禁用本品、1. 对该药过敏患者。2. 妊娠、哺乳期妇女。3. 18岁以下患者。4. 严重心脏病、肝病患者。5. 肾功能不全患者禁与二甲双胍联用。
遮光,密闭,在阴凉处保存。