通用名:静注人免疫球蛋白PH4
主治疾病:原发性免疫球蛋白缺乏,新生儿败血症,自身免疫性疾病,原发性血小板减少性紫癜,川崎病
生产厂商:绿十字(中国)生物制品有限公司
批准文号:国药准字S19993026
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
本品活性成份为蛋白质,其中95%以上为免疫球蛋白。本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法(压滤分离法)分离纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料麦芽糖为稳定剂,不含防腐剂和抗生素。
本品为无色或淡黄色澄清液体,可带轻微乳光。
2.5g:50ml
本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
1.本品专供静脉输注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。 3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
密封,置阴凉处。