通用名:注射用重组人白介素-2(125Ala)
主治疾病:肾细胞癌,黑色素瘤,乳腺癌,膀胱癌,肝癌,直肠癌,淋巴癌,肺癌癌性胸腹水,自身免疫病,类风湿性关节炎,系统性红班狼疮,干燥综合症,杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,乙型肝炎,麻风病,肺结核,白
生产厂商:北京双鹭药业股份有限公司
批准文号:国药准字S19991009
本品主要成分为重组人白介素-2([sup]125[/sup]Ala),来源为基因工程重组的大肠杆菌。辅料为甘露醇、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、人血白蛋白。
本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。
20万IU
未进行该项实验且无可靠参考文献。
在各种不良反应中最常见的是发热、畏寒、疲乏,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可用下述方法对症治疗。 1.为减轻寒战和发热,可于IL-2应用前1小时注非那根25mg或口服扑热息痛0.5g,消炎痛25mg,最多每日可服用3次。 2.皮疹和瘙痒可用抗组织胺药治疗。 3.呕吐可用止吐药对症治疗。 4.严重低血压可用多巴胺等升压药。
下列患者禁用: 1.对本品成分有过敏史的病人。 2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应: (1)持续性室性心动过速。 (2)未控制的心率失常。 (3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。 (4)心压塞。 (5)肾功能衰竭需透析>72小时。 (6)昏迷或中毒性精神病>48小时。 (7)顽固性或难治性癫痫。 (8)肠局部缺血或穿孔。 (9)消化道出血需外科手术。 (1
1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。 2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理用水溶解后为澄明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。 3.开启药瓶后,应一次使用完,不得多次使用。 4.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。
2-8℃避光保存和运输。