通用名:依诺肝素钠注射液
主治疾病:静脉血栓栓塞性疾病,静脉内血栓形成,血栓形成,的深静脉栓塞,肺栓塞,不稳定性心绞痛,非Q波心梗
生产厂商:深圳市天道医药有限公司
批准文号:国药准字H20056846
1.2000AxaIU和4000AxaIU注射液:预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。 2.6000AxaIU,8000AxaIU和10000AxaIU注射液: (1)治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞。 (2)治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗,与阿司匹林同用。 (3)用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。
本品主要成分:低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
注射剂
0.2ml:20mg
1.为了避免药物间可能产生的相互作用,须将正在使用的药物明告医师或药师。 2.不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾类抗炎药(全身用药),噻氯匹啶,右旋糖酐40(肠道外使用)。 3.当本品与下列药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗),糖皮质激素(全身用药)。
1.与其它药物相同,本品可产生不同程度的不良反应: 2.出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应:有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医师。 3.部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹),渗出及疼痛。应停止治疗。 4.局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。 5.血小板减少症 (血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。 6.使用本品治疗几月后可能出现骨质疏松倾向(骨脱矿质导致的骨脆症)。 7.增加血中某些酶的水平(转氨酶)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时,使用低分子肝素,极少有椎管内血肿的报导(见:特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
1.下列情况禁用本品: (1)对肝素及依诺肝素或其它低分子肝素过敏。 (2)严重的凝血障碍。 (3)有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降)。 (4)活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤。 (5)急性感染性心内膜炎(心内膜炎),心脏瓣膜置换术所致的感染除外。 2.本品不推荐用于下列情况: (1)严重的肾功能损害。 (2)出血性脑卒中。 (3)难以控制的动脉高压。 (4)与其它药物共用(见:药物相互作用)。 (5)有任何疑问请咨询医师或药师。
1.注射本品时应严密监控。 2.无论因何适应症使用或使用何种剂量,都应进行血小板计数监测。建议在使用依诺肝素钠治疗前进行血小板计数,并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降,(低于原值的30~50%),应停用本品。 3.在下述情况中应小心使用本品:止血障碍、肝肾功能不全患者,有消化道溃疡史,或有出血倾向的器官损伤史,近期出血性脑卒中,难以控制的严重高血压,糖尿病性视网膜病变:近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。 4.在老年患者特别是≥80岁的患者,未发现预防剂量的依诺肝素钠引起出血事件增加,而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。 5.肾功能不全患者: (1)在肾功能损害的患者,用依诺肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大,所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量,推荐剂量:预防:每日一次2000 AxaIU,治疗剂量:每日一次100 AxaIU/kg。 (2)中度及轻度肾功能不全患者:建议治疗时严密监测。 6.肝功能不全患者:应给予特别注意。 7.低体重患者(女性<45kg,男性<57kg)应用预防剂量的依诺肝素钠时的暴露量增加,导致出血危险性增大,应严密监测。 8.在所有病例中,都应严格遵守医嘱。 9.特殊警告:禁止肌肉内给药。远离儿童放置。 10.由于生产过程、分子量、抗Ⅹa活性及剂量等不同,不同的低分子肝素不可互相替代使用。应特别注意并遵守相应产品的使用方法。 11.当有肝素诱导的血小板减少症病史的患者使用本品时,应特别小心。 12.蛛网膜下腔/硬膜外麻醉: (1)与其它抗凝剂相同,在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉中,同时使用依诺肝素钠,有椎管内血肿导致长期或永久性瘫痪的报导。当使用本品剂量低于每日一次4000 AxaIU时,以上事件非常罕见。当术后保留硬膜外导管时,可能增大出现上述症状的危险。须进行神经学监测。外伤或反复穿刺也可增加以上事件的发生。 (2)应于使用依诺肝素钠每日剂量低于4000IU,10-12小时后或较高剂量(100 IU/kg每日两次或150 IU/kg每日一次),24小时后放置或拔除导管。应于导管拔除2小时后再次给药。 (3)应加强警惕并进行神经学监测,如紧急诊断神经性血肿,治疗应包括脊髓减压。 13.心脏瓣膜修复手术:在此类患者中没有足够的使用依诺肝素钠预防血栓形成的安全性及有效性研究资料。在此类患者中,不建议使用本品。 14.经皮冠脉腔内成形术:在治疗不稳定性心绞痛使用动脉导管时,为了将出血的危险降低至最小,应保留鞘管至给药后6-8小时。下一次治疗时间应在拔鞘后6-8小时开始。 15.实验室研究:在预防剂量时,本品对出血时间及凝血实验没有明显影响,既不影响血小板聚集也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。在高剂量时,可能增加APTT及ACT。 16.须在医师指导下使用本品;未向医师咨询不可擅自停药。
密封,置阴凉处。