通用名:依诺肝素钠注射液
生产厂商:Aventis Intercontinental
批准文号:进口药品注册证号 小包装 0.4ml:4000AxaIU:H20090250 0.6ml:6000AxaIU:H20090251 大包装 0.4ml:4000AxaIU:H20090539 0.6ml:6000AxaIU:H20090540 进口药品分装批准文号: 0.4ml:4000AxaIU:国药准字J20090094 0.6ml:6000AxaIU:国药准字J20090095
本品主要成分:低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
本品为无色或淡黄色的澄明液体。
0.8ml:8000AxaIU,2支/盒。
为了避免药物间可能产生的相互作用,须将正在使用的药物明告医师或药师。 不推荐联合使用下述药物 (合用可增加出血倾向):用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸 (及其衍生物),非甾体类抗炎药 (全身用药),噻氯匹啶,右旋糖酐40 (肠道外使用)。 当本品与下列药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗),糖皮质激素(全身用药)。
与其它药物相同,本品可产生不同程度的不良反应:1. 出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应:有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医师。2. 部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹),渗出及疼痛。应停止治疗。3. 局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。4. 血小板减少症 (血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。5. 使用本品治疗几月后可能出现骨质疏松倾向(骨脱矿质导致的骨脆症)。6. 增加血中某些酶的水平(转氨酶)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时,使用低分子肝素,极少有椎管内血肿的报导(见:特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
1. 下列情况禁用本品、(1) 对于依诺肝素,肝素或其衍生物,包括其它低分子肝素过敏。(2) 出血或严重的凝血障碍相关的出血(与肝素治疗无关的弥漫性血管内凝血除外)。(3) 有严重的II型肝素诱导的血小板减少症史,无论是否由普通肝素或低分子肝素导致(以往有血小板计数明显下降)。(4) 活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤。(5) 临床显著活动性出血。(6) 脑出血。(7) 由于缺乏相关数据,除需要透析的特殊病例,有严重肾功能衰竭患者(测量体重,按Cockcroft公式,肌酐清除率约30ml/min(见【
1. 在下述情况中应小心使用本品、止血障碍、肝肾功能不全患者,有消化道溃疡史,或有出血倾向的器官损伤史,近期出血性脑卒中,难以控制的严重高血压,糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见【注意事项】)。与所有抗凝药合用时,将发生出血,应立即查明出血原因并给予适当干预。(1) 在老年患者特别是>80岁的患者,未发现预防剂量的低分子肝素引起出血事件增加,而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。(2) 肾功能不全患者、在应用低分子肝素治疗前,需评估肾功能,特别是75岁及以上老年人,主要利用Cockcroft公式以及近期测定的体重确定肌酐清除率( Clcr)评估。男性患者、Clcr=(140-年龄)×体重/(0.814×血清肌酐),此处年龄单位为“岁”,体重为kg,血清肌酐为µmol/l,对于女性患者,需将此公式结果乘以0.85。当血清肌酐单位为mg/ml时,此数值需乘以8.8。在肾功能损害的患者,用低分子肝素的暴露量增加导致出血危险性增大,所以在严重肾功能不全患者(肌酐清除率约为30ml/min)需调整用药剂量,推荐剂量、预防、每日一次2000 AxaIU_,治疗剂量、每日一次100 AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者,建议治疗时严密监测。(3) 肝功能不全患者、应给予特别注意。低体重患者(女性
低于25℃储存,用时开封。按处方药要求运输。