通用名:洛索洛芬钠片
主治疾病:肠道短路关节炎皮炎综合征,肠道短路关节炎皮炎综合症,小肠旁路关节炎皮炎综合征,创伤性关节炎,创伤后关节炎,损伤性骨关节炎,外伤性关节炎,绝经期关节炎,更年期关节炎,克罗恩病关节炎
生产厂商:第一三共制药(上海)有限公司
批准文号:国药准字H20030769
洛索洛芬钠60mg。
本品为白色或类白色片。
60mg×20片/盒。
合用注意。
据文献报道(本项包括不能计算发生率的不良反应报告)总病例13,486例中,409例(3.03%)报告有不良反应,主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。1. 重大不良反应(发生率不详)(1) 休克:可能发生休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处置。(2) 溶血性贫血,白细胞减少,血小板减少可能发生,故应进行血液检查等注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处置。(3) 皮肤粘膜眼综合征可能发生,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处置。(4) 急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肾炎可能发生,故应注意观察,若出现异常应停药并给予适当处理。由于伴随急性肾功能不全可能出现高钾血症,故使用该药时应特别注意。(.) 间质性肺炎:可能发生伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。(6) 消化道出血:严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血,例如:呕血,黑便,以及便血,有时伴有休克的发生。病人应注意观察,若出现异常,应立刻停药并作适当处置。(7) 肝功能障碍,黄疸:可出现AST(GOT),ALT(GPT)和γ-GTP升高,伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当的处置。(8) 哮喘发作: 可出现哮喘发作等急性呼吸性障碍。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当的处置。2. 同类其它药品的重大不良反应再生障碍性贫血:据报道,其它非甾体类消炎镇痛剂,可能发生再生障碍性贫血。3. 其它不良反应。
项]。(7) 有过敏症既往史患者。(8) 支气管哮喘患者[会使病情恶化]。(9) 高龄者[参照【老年患者用药】项]。2. 重要且基本注意⑴ 应注意消炎镇痛剂的治疗,是对症疗法而不是病因疗法。⑵ 本品用于慢性疾患(类风湿性关节炎﹑骨性关节炎)时,应考虑下述事项。长期用药时,应定期进行临床检验(尿检查﹑血液检查及肝功能检查等)。若出现异常应减量或停止用药。还应考虑药物疗法以外的治疗方法。⑶ 本品用于急性疾患时,应考虑下述事项。考虑急性炎症﹑疼痛及发热程度而给药。原则上避免长期使用同一药物。若有病因疗法,则应采
1. 慎重用药(下述患者慎重用药)(1) 有消化性溃疡既往史患者[会使溃疡复发]。(2) 长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者,有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者[米索前列醇用以治疗由非甾体类消炎镇痛剂引起的消化性溃疡,但也有对米索前列醇治疗显示抵抗性的消化性溃疡,因此连续使用本品时,应密切观察病情并慎重给药]。(3) 血液异常或有其既往史患者[易引起溶血性贫血等不良反应]。(4) 肝损害或有其既往史患者[会使肝损害恶化或复发]。(5) 肾损害或有其既往史患者[会引起浮肿﹑蛋白尿﹑血清肌酐上升﹑高钾血症等不良反应]。(6) 心功能异常患者[参照【禁忌】项]。(7) 有过敏症既往史患者。(8) 支气管哮喘患者[会使病情恶化]。(9) 高龄者[参照【老年患者用药】项]。2. 重要且基本注意⑴ 应注意消炎镇痛剂的治疗,是对症疗法而不是病因疗法。⑵ 本品用于慢性疾患(类风湿性关节炎﹑骨性关节炎)时,应考虑下述事项。长期用药时,应定期进行临床检验(尿检查﹑血液检查及肝功能检查等)。若出现异常应减量或停止用药。还应考虑药物疗法以外的治疗方法。⑶ 本品用于急性疾患时,应考虑下述事项。考虑急性炎症﹑疼痛及发热程度而给药。原则上避免长期使用同一药物。若有病因疗法,则应采用。⑷ 密切观察患者病情﹑注意不良反应的发生。有时会出现体温过度下降﹑虚脱及四肢变冷等,因此尤其伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者,应密切注意观察给药后患者的病情。⑸ 有可能掩盖感染症状,故用于感染引起的炎症时,应合用适当抗菌药并注意观察,慎重给药。⑹ 避免与其它消炎镇痛剂合用为宜。⑺ 高龄者尤应注意不良反应的发生,仅用必要的最小剂量等慎重给药。3. 其它的注意事项有报道,长期使用非甾体抗炎药可导致女性暂时性的不育。
室温下保存