通用名:拉米夫定片
主治疾病:胃内隔膜,小儿囊性纤维性变,小儿囊性纤维病,小儿囊性纤维化,小儿黏液黏稠病,小儿黏滞病,小儿纤维囊泡症,小儿胰腺囊性纤维化,老年人结肠息肉,老年结肠息肉,老年人结肠憩室,老年结肠
生产厂商:湖南千金湘江药业股份有限公司
批准文号:国药准字H20103481
适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
本品活性成份为拉米夫定
本品为薄膜衣片,障去薄膜衣后显白色。
0.1g*14片
1.拉米夫定主要是以活性有机阳离子的形式清除,在与具有相同排泄机制的药物同时使用时,特别是当该药物主要清除途径是通过有机阳离子转运系统的主动肾脏分泌时(如甲氧苄啶) ,应考虑其相互作用,其他以这种机制清除的部分药物(如雷尼替丁、西咪替丁) ,经研究表明与拉米夫定无相互作用。 2.主要以活性有机阴离子形式或经肾小球滤过排出的药物与拉米夫定不发生具有显著临床意义的相互作用。 拉米夫定与甲氧苄啶(160mg)/磺胺甲噁唑(800mg)同时服用后,可使拉米夫定的暴露量增加40%,但拉米夫定并不影响甲氧苄啶/磺胺甲噁唑药代动力学特性,所以除非患者有肾功能损伤,否则无需调整拉米夫定的用药剂量。 3.当拉米夫定与齐多夫定同时服用时,可观察到齐多夫定的Cmax有适度的增加,约28%,但系统生物利用度(药时曲线下面积AUC) 无显著变化,齐多夫定不影响拉米夫定的药代动力学特性(参见【药代动力学】) 。 4.同时使用拉米夫定与α-干扰素,二者之间无药代动力学的相互作用;临床上来观察到拉米夫定与常用的免癌抑制剂(如,环孢素A) 之间明显的不良相互作用。但尚来对此进行正式的研究。同时使用拉米夫定和扎西他滨(zalcitabine)时,拉米夫定可能抑制后者在细胞内的磷酸化。因此建议,不要同时使用这两种药。
1.在警告和注意事项中也描述了在使用拉米夫定时报告的多种严重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝脏肿大,乙型肝炎的治疗后加重,胰腺炎,与药物敏感性下降和治疗反应减弱相关的病毒变异的出现)。在慢性乙型肝炎病人中进行的临床研究显示,多数患者对拉米夫定有良好的耐受性。多数不良事件的发生率在拉米夫定组和安慰剂组病人中相似(详见下表)。 2.最常见的不良事件为不适和乏力,呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。在成人中进行的3项安慰剂对照临床试验治疗期间出现的部分不良事件(发生率≥5%)
对拉米夫定或制剂中其他任何成分过敏者禁用。
遮光,密闭保存。