通用名:炔雌醇环丙孕酮片
主治疾病:多囊卵巢综合征,结节病,肉样瘤病,Boeck肉样瘤,Schaumann良性淋巴肉芽肿病,Besnier冻疮样狼疮,痤疮,多囊卵巢综合症
生产厂商:上海信谊天平药业有限公司
批准文号:国药准字H20094005
本品为复方制剂,其组分为:每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。
本品为浅黄色包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
2mg*21片
1. 药物相互作用。导致性激素清除率增加的药物相互作用,可引起突破性出血和口服避孕失败。已确定的药物有乙内酰脲﹑巴比妥酸盐﹑扑米酮﹑卡马西平和利福平;怀疑的药物有奥卡西平﹑托吡酯﹑非尔氨酯和灰黄霉素。这种相互作用的机制是根据这些药物的肝酶诱导性能。最大的酶诱导作用一般在2-3周后见到,但停药后可能持续至少4周。也曾报道抗生素使避孕失败,如氨苄西林和四环素。作用机制还没有被阐明。妇女短期使用上述各类药物或个别药物治疗,应该在合并使用药物期间和停药后7天内,除使用复方醋酸环丙孕酮片外,暂时加用屏障避孕方法。使用利福平的妇女,在服用利福平期间和停药后28天内,除使用复方醋酸环丙孕酮片外,应加用屏障避孕方法。如果合并用药超过复方醋酸环丙孕酮片包装的最后一片,则应该继续服用下一盒复方醋酸环丙孕酮片而没有停药期。接受肝酶诱导药物长期治疗的妇女,专家们推荐增加避孕甾体激素的剂量。如果一种高剂量避孕药不能合乎要求,或表现不满意或不可信,例如出现不规则出血,则应建议使用另外的避孕方法。2. 实验室检查。使用复方醋酸环丙孕酮片类制剂,可能影响某些实验室检查结果,包括肝脏﹑甲状腺﹑肾上腺和肾功能的生化指标,(载体)蛋白血浆水平,如皮质醇结合球蛋白和脂质/脂蛋白部分,碳水化合物代谢指标,以及凝血和纤溶指标。变化通常保持在正常的实验室检查范围内。
1. 严重不良反应。见“注意事项”。2. 其它可能的不良反应下列不良反应在复方醋酸环丙孕酮片使用者中曾有报告,他们之间的联系既未肯定,亦未否定。乳房触痛、疼痛、分泌;头痛;偏头痛;性欲改变;情绪抑郁;不耐受隐形眼镜;恶心;呕吐;阴道分泌物改变;各种皮肤疾病;体液潴留;体重变化;过敏反应;肝功能异常;血清甘油三酯升高。
。(2) 肾脏损伤患者。
类似复方醋酸环丙孕酮片的雌、孕激素复方的临床与流行病学经验主要依据复方口服避孕药(COC)。因此,下列与COC使用有关的警告也适用于复方醋酸环丙孕酮片。如果下述任何一种情况/危险因素存在,对于每个妇女应权衡应用复方醋酸环丙孕酮片的益处与可能出现的危险,在她决定开始使用前与她进行讨论。如果以下任何情况或危险因素加重、恶化或首次出现,妇女应与她的医生联系。医生应决定是否需要停药。1. 循环系统疾病。流行病学的研究已经表明,使用复方口服避孕药(COCs)与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中风、深静脉血栓形成和肺栓塞的危险性增加有关。这些事件的发生罕见。静脉血栓栓塞(VTE)表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞,在使用所有的COCs期间可能发生。使用低剂量雌激素(EE
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